Suunterveys syöpähoitojen aikana

Erikoishammaslääkäri Tuomas Waltimo luennoi ja kokemusasiantuntijana toimii Mira Kasslin.

Syöpähoidot, kuten sädehoito ja solunsalpaajat, voivat heikentää suun terveyttä. Tyypillinen komplikaatio on suun limakalvoilla ilmenevä tulehdus, mukosiitti.

Hyvä suuhygienia ja tihennetyt hoitokontrollit auttavat ehkäisemään komplikaatioita

KATSO NYT

Tiivistelmiä Lumoral-hoidolla tehtyjen kliinisten tutkimusten tuloksista

"Kliininen tutkimus edellyttää onnistuakseen tiivistä yhteistyötä eri alojen asiantuntijoiden kesken. Usein yksittäiset tutkimusprojektit saavat alkunsa juuri näistä ammattilaisten välisistä keskusteluista ja yhteisestä kiinnostuksesta ratkaista kliinisiä haasteita. On ollut erityisen ilahduttavaa huomata, kuinka paljon Lumoral-metodi on herättänyt kiinnostusta tutkimuksesta innostuneiden ammattilaisten keskuudessa." – Mikko Kylmänen, Koite Health Oy:n tutkimusvastaava

Lue lisää tutkimuksista lumoralpro.com sivulla

lumoralpro.com

Käynnissä olevat kliiniset tutkimukset Lumoral-hoidolla

Huomioithan, että tässä listassa ei mainita jo julkaistuja tai suunnitteilla olevia tutkimuksia.

Lumoral-hoitoa tutkivia kliinisiä tutkimuksia on tehty tai on käynnissä yhteensä kahdeksassa Euroopan maassa. Tutkittavia näihin tutkimuksiin on rekryoitu yhteensä lähes 800 (tilanne marraskuun 2025 alussa).

Tutkimuksia suunnittellaan ja toteutetaan kansainvälisten standardien mukaisesti, joita ova muun muassa ovat ISO 14155 - GCP (Lääkinnällisillä laitteilla tehtävät kliiniset tutkimukset - hyvä kliininen käytäntö) ja EU:n lääkinnällisistä laitteista annettu asetus EU 2017/745 (MDR).

Name or short name of the study (Study location)

Sponsored / investigator-initiated; Investigators

Number of targeted participants (status)

KHE2021 Metro/ HOPE-CP, Periodontitis stage I-III (Helsinki, Finland)

Sponsored.
Investigators: Saila Pakarinen, Timo Sorsa, Riitta Saarela, Petri Auvinen, Taina Tervahartiala

200 (in peer-review)

CLEAN-BRACKET, orthodontics with fixed braces (Lund, Sweden)

Sponsored.
Investigators: Ann-Marie Roos Jansåker, Katja Elses, Vanessa Larsson

40 (report writing)

OLP-01TRE, oral lichen planus (Tampere, Finland)

Sponsored.
Investigators: Anna Maria Heikkinen, Kati Ylä-Tuuhonen, Katja Rauhala, Timo Sorsa, Jaana Hagström, Ulla Kotiranta, Taina Tervahartiala, Esko Kankuri

60 (active, not recruiting)

LumoKaunas2023, periodontitis stage III-IV (Kaunas, Lithuania)

Sponsored.
Investigators: Ingrida Pacauskiene, Nomeda Basevičienė, Vita Mačiulskienė, Raimonda Guntulytė, Alma Pranckevičienė, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Petri Auvinen

60 (active, follow-up)

LumoPrevent, prevention and oral hygiene, adolescents (Tampere, Finland)

Investigator-initiated.
Investigators: Anna Maria Heikkinen, Millamari Sarja, Satu Kapanen, Teija Raivisto, Timo Kauppila, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Essi Teronen, Mikko Kylmänen

120 (active, follow-up)

HEALTHIER, Peri-implantitis, surgical and non-surgical treatment (Stockholm, Sweden)

Investigator-initiated.
Investigators: Nilminie Rathnayake, Timo Sorsa, Akke Kumlien, Monika Kala, Tommi Pätilä

80 (active, recruiting)

LumoKoti2024, Oral hygiene elderly (Vantaa, Sipoo and Loviisa, Finland).

Investigator-initiated.
Investigators: Harri Niskanen, Timo Sorsa, Katja Gustafsson, Karim Abdalla, Pekka Kallio

40 (active, recruiting)

APDT-T2D, Management of periodontitis on type 2 diabetes patients (Tampere, Finland).

Investigator-initiated.
Investigators: Anna Maria Heikkinen, Patrick Saikkonen, Laura Mealonen, Miia Ehrnrooth, Timo Sorsa, Atte Vadén, Andreas Pfuetzner, Marko Helenius, Pirkko Pussinen, Timo Kauppila

150 (active, recruiting)

Oral mucositis in relation to radiotherapy (Turin, Italy).

Investigator-initiated.
Investigators: Paolo Giacomo Arduino, Elio Berutti, Giuseppe Garlo Iorio, Umberto Ricardi, Gugliemo Ramieri, Paolo Garzino Demo, Tommaso Mairano, Alessio Gambino, Giorgia El Haddad

60 (active, recruiting)

AthleteOralSports / Impact of enhanced traditional and modern oral health self-care on an athlete’s daily life and performance (Helsinki, Finland)

Investigator-initiated.
Ulla Marjosola, Minna Elomaa-Krapu, Maarit Valtonen, Tommi Pätilä, Pekka Ruuska, Mikko Kylmänen

36 (active, follow-up)

Efficacy of adjunctive at-home photodynamic therapy (aPDT) in the treatment of peri-implant mucositis (Rome, Italy)

Investigator-initiated.
Investigators: Prof. Alberto De Biase, Prof.ssa Anna Scotto d’Abusco, Dr. Marco Lollobrigida, Dr. Giulia Mazzucchi, Dr. Alessia Mariano

30 (active, recruiting)

Oral health with orthodontic treatment, aged 15-18 (Hamburg, Germany) 

Investigator-initiated.
Investigators: Vanessa Faber, Prof. Werner Birglechner

52 (active, recruiting)

LumoNorth2022 Periodontitis multicenter I-III (Oulu, Kemi and Rovaniemi, Finland)

Sponsored.
Investigators: Timo Sorsa, Paula Tegelberg, Meeri Ojala, Merja Ylipalosaari, Jori Lindroth, Petri Auvinen

90 (report in peer-review)

HUS implant study (Helsinki, Finland)

Investigator-initiated.
Investigators: Hellevi Ruokonen, Karita Nylund, Nina-Li Avellan, Patricia Stoor, Kirsten Besuch, Viivi Mattila

80 (active, follow-up)

HUS Cleft bone transplantation study (Helsinki, Finland)

Investigator-initiated.
Investigators: Elisa Ronkainen, Juho Suojanen, Timo Sorsa, Junnu Leikola, Arja Heliövaara, Taina Tervahartiala

15 (data analysis)

Smoking and periodontitis study (Thessaloniki, Greece)

Investigator-initiated.
Investigators: Dimitra Sakellari, Chrysoula Vakaki, Veta Doufexi, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä

60 (data analysis)

Oral plaque control in healthy adults - a crossover study (Tartu, Estonia).

Investigator-initiated.
Investigators: Riina Rünnel, Laura Gusseva, Liisa Lill, Tommi Pätilä

30 (in peer-review)

RSAA2021, oral hygiene elderly (Helsinki, Finland).

Investigator-initiated.
Investigators: Riitta Saarela, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Jaana Helenius-Hietala, Wilma Romppainen, Sanna Korte, Tuuli Seitsamo, Taina Tervahartiala

40 (in peer-review)

Hyposalivation pilot study in persons with Sjögren's syndrome

Investigator-initiated, collaborative project with the Finnish Sjögren's Syndrome Association
Investigators: Saila Pakarinen, Milla Koivuluoma, Sini Laaksonen, Tommi Pätilä

7 (data analysis)

Miksi tutkimusta tarvitaan?

Kliinistä laitetutkimusta tarvitaan, jotta voidaan varmistua siitä, että markkinoilla olevat terveydenhuollon laitteet ovat turvallisia käyttää, soveltuvat käyttötarkoitukseensa ja että niiden ominaisuudet ja suorituskyky ovat vaatimusten mukaisia. Kun kliiniset tutkimukset tehdään laadukkaasti ja perustuen tieteelliseen arviointiin, sekä käyttäjät että terveydenhuollon ammattilaiset voivat luottaa lääkinnällisen laitteen laatuun ja suorituskykyyn.

Standardit ovat kliinisen tutkimuksen perusta

Lumoral-hoidon kliinisten tutkimussuunnitelmien peruspilareina ovat kansainväliset standardit. Näitä ovat muun muassa ISO 14155 GCP (Terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset – hyvä kliininen käytäntö) sekä Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden MDR-asetus (Medical Device Regulation EU 2017/745). 

Lumoralin kliinisellä tutkimuksella tulee olla selkeät päämäärät ja tavoitteet, joilla joko varmistetaan jo hyväksytyn myyntiluvan mukaisia hoidon vaikutuksia tai etsitään Lumoral-hoidolle uusia käyttökohteita. Säädösten tiukka noudattaminen varmistaa sen, että tutkittavien turvallisuudesta ei tingitä. 

Innovoinnin asialla

Lumoralin tutkimukset avaavat uusia mahdollisuuksia suunhoidon kehittämisessä. Yrityksemme on ylpeä voidessaan edistää terveyttä ja hyvinvointia innovatiivisten ratkaisujen avulla.

Käynnissä olevat ja päättyneet tutkimukset korostavat Lumoral-hoidon monipuolisia sovellusmahdollisuuksia suun terveyden parantamisessa eri väestöryhmissä ja erilaisissa sairauksissa

Suunterveys syöpähoitojen aikana

Erikoishammaslääkäri Tuomas Waltimo luennoi webinaarissamme, ja kokemusasiantuntijana toimii Mira Kasslin.

Syöpähoidot, kuten sädehoito ja solunsalpaajat, voivat heikentää suun terveyttä. Tyypillinen komplikaatio on suun limakalvoilla ilmenevä tulehdus, mukosiitti.

Hyvä suuhygienia ja tihennetyt hoitokontrollit auttavat ehkäisemään komplikaatioita.

LUE LISÄÄ
Lumoral: uusia askeleita antibakteerisen Lumoral-hoidon tieteellisessä tutkimuksessa

Lumoral: uusia askeleita antibakteerisen Lumoral-hoidon tieteellisessä tutkimuksessa

Suomalainen suunhoidon innovaatio Lumoral on herättänyt akateemisen maailman kiinnostuksen, ja useita uusia Lumoral-tutkimuksia on jälleen käynnistynyt viimeisten kuukausien aikana. Koite Health Oy...

Tutkimusyhteistyössä